Хороші новини! 16 жовтня 2020 року компанія Shenzhen Pentasmart Technology CO. Ltd виграла сертифікацію системи управління медичними пристроями ISO13485.

Повна назва стандарту ISO13485: 2016 — Medical device-Quality management system-requirements for regulatory, який був сформульований Технічним комітетом SCA/TC221 з управління якістю та стандартизації загальних вимог медичних пристроїв, що широко використовується у світі. ISO 9001, EN 46001 або ISO 13485 зазвичай використовуються як вимоги системи забезпечення якості в Сполучених Штатах, Канаді та Європі. На цих стандартах базується створення системи забезпечення якості медичних виробів. Якщо медичні пристрої хочуть вийти на ринки різних країн Північної Америки, Європи чи Азії, вони повинні відповідати відповідним нормам.

Цього разу Pentasmart отримав сертифікат, який значно покращив рівень управління підприємством та забезпечив рівень якості продукції, таким чином підвищивши популярність підприємства, підвищивши конкурентоспроможність продукції, усунувши торговельні бар’єри та отримавши перепустку міжнародний ринок.