банер_сторінки

Pentasmart отримує сертифікат ISO13485 на систему управління медичними виробами

Гарні новини! 16 жовтня 2020 року компанія Shenzhen Pentasmart Technology CO,. Ltd отримала сертифікацію системи управління медичними виробами ISO13485.

Повна назва стандарту ISO13485:2016 — «Медичні вироби — Система управління якістю — Вимоги до нормативних актів», який був сформульований Технічним комітетом SCA/TC221 з управління якістю та загальних вимог до стандартизації медичних виробів, що широко використовується у світі. ISO 9001, EN 46001 або ISO 13485 зазвичай використовуються як вимоги до системи забезпечення якості у Сполучених Штатах, Канаді та Європі. Створення системи забезпечення якості медичних виробів базується на цих стандартах. Якщо медичні вироби хочуть вийти на ринки різних країн Північної Америки, Європи чи Азії, вони повинні відповідати відповідним нормам.

Цього разу Pentasmart отримала сертифікацію, яка значно покращила рівень управління підприємством та забезпечила рівень якості продукції, тим самим підвищивши популярність підприємства, підвищивши конкурентоспроможність продукції, усунувши торговельні бар'єри та отримавши перепустку на вихід на міжнародний ринок.

1

Час публікації: 04 грудня 2020 р.